生物科技公司采购风险控制：如何规避潜在风险，确保合规与安全

生物科技生物科技公司采购风险控制发布：2026-05-26

标题：生物科技公司采购风险控制：如何规避潜在风险，确保合规与安全

一、合规审查：确保供应商资质

在采购过程中，首先需要审查供应商的合规性。这包括NMPA注册证编号、GMP/GLP认证状态、ChiCTR临床登记号等。例如，某生物科技公司在其采购流程中，对供应商的NMPA注册证编号进行了严格审查，确保所有供应商均为合法注册企业。

生物科技公司采购的原料或产品，必须通过严格的质量检验。这包括原料检验报告批号、生产批记录可追溯性等。例如，某公司在采购原料时，要求供应商提供详细的原料检验报告，并对生产批记录进行追溯，以确保原料质量符合要求。

生物科技公司采购的原料或产品，其技术路线需经过验证。这包括靶点验证、先导化合物IND申报、临床前毒理等。例如，某公司在其采购流程中，对供应商的技术路线进行了严格验证，确保其技术路线可行。

在采购过程中，需要关注产品或原料的潜在风险。这包括毒理、PK/PD、细胞株构建等。例如，某公司在采购过程中，对供应商的产品进行了安全性评估，确保其符合安全有效性的要求。

生物科技公司采购过程中，需关注政策标准动态。这包括CDE技术指导原则、中国药典（ChP）符合性声明等。例如，某公司定期对政策标准进行解读，以确保其采购行为符合最新政策要求。

某生物科技公司曾因采购问题导致项目延误，其原因是未对供应商进行充分审查。为避免类似情况发生，该公司制定了以下措施：

1. 严格审查供应商资质，包括NMPA注册证编号、GMP/GLP认证状态等； 2. 对原料或产品进行严格的质量检验，确保符合要求； 3. 对技术路线进行验证，确保可行性； 4. 关注产品或原料的潜在风险，进行安全性评估； 5. 定期解读政策标准，确保符合最新要求。

总结：

生物科技公司采购风险控制，需从多个方面进行考虑。通过合规审查、质量检验、技术验证、安全性评估、政策标准解读等手段，可以有效规避采购风险，确保合规与安全。在采购过程中，企业应结合自身实际需求，制定相应的风险控制措施。

本文由健康委员会整理发布。